A decisão da Anvisa sobre o xarope para tosse suspenso já está em vigor em todo o Brasil e determina a retirada imediata de medicamentos com clobutinol do mercado, devido ao risco de arritmia cardíaca grave.
A Agência Nacional de Vigilância Sanitária anunciou nesta segunda-feira (27) a suspensão da venda e do uso de todos os medicamentos que contenham a substância. A medida foi publicada no Diário Oficial da União e passa a valer imediatamente em todo o país.
De acordo com a Anvisa, a decisão foi baseada em um parecer técnico da Gerência de Farmacovigilância, que apontou que os riscos do clobutinol superam os benefícios terapêuticos. Entre os principais problemas identificados está o risco de alterações no ritmo cardíaco, que podem evoluir para quadros graves.
RISCO CARDÍACO E HISTÓRICO
O cloridrato de clobutinol é utilizado há décadas como supressor da tosse, especialmente em casos de tosse seca. No entanto, estudos apontaram que a substância pode provocar o prolongamento do intervalo QT, alteração que afeta o funcionamento elétrico do coração.
Esse efeito pode desencadear arritmias cardíacas, condição que interfere na regularidade dos batimentos. As arritmias podem acelerar ou reduzir os batimentos cardíacos e, em casos mais graves, levar a complicações sérias.
O risco já havia sido identificado anteriormente em outros países. Em 2007, a Agência Europeia de Medicamentos proibiu o uso do clobutinol, o que levou à retirada de medicamentos como o Silomat do mercado internacional.
Mesmo assim, no Brasil, a substância ainda era encontrada em alguns produtos, incluindo versões genéricas e outros xaropes comercializados sob diferentes nomes.
SINTOMAS E ALERTA À POPULAÇÃO
Entre os principais sintomas associados à arritmia cardíaca estão fraqueza, tontura, sudorese, desmaios, confusão mental, falta de ar, mal-estar e sensação de peso no peito. Em alguns casos, a condição pode não apresentar sinais aparentes.
A Anvisa alerta que as arritmias podem evoluir para situações graves, como parada cardíaca e morte súbita, especialmente quando não diagnosticadas e tratadas corretamente.
Diante disso, a orientação é que a população evite o uso de medicamentos com clobutinol e procure orientação médica em caso de dúvidas ou sintomas relacionados.
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