Butantan recruta idosos para ensaio clínico da vacina da dengue; entenda

O Instituto Butantan iniciou, nesta terça-feira (13), o recrutamento de 767 voluntários com idades entre 60 e 79 anos para um novo ensaio clínico da vacina contra a dengue, a Butantan-DV. O estudo será realizado ao longo de 2026 em quatro centros de pesquisa no Rio Grande do Sul e um no Paraná, envolvendo também 230 adultos de 40 a 59 anos, que atuarão como grupo controle.

Ao todo, 997 participantes, homens e mulheres, poderão participar do estudo, desde que estejam saudáveis ou com comorbidades controladas. Entre os idosos, haverá sorteio para definição de quem receberá a vacina (690 voluntários) e quem receberá placebo (77). Já os adultos de 40 a 59 anos receberão a vacina, sem participação em grupo placebo.

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Segundo o Butantan, esta fase do estudo tem como principal objetivo avaliar a segurança do imunizante em idosos e comparar a resposta imunológica dessa faixa etária com a de adultos já acompanhados em fases anteriores. A análise será feita por meio de exames laboratoriais que medem a produção de anticorpos.

O recrutamento começa pelo Hospital São Lucas da Pontifícia Universidade Católica do Rio Grande do Sul (PUCRS), em Porto Alegre. Os interessados devem preencher um questionário inicial. Posteriormente, o processo também ocorrerá no Hospital Moinhos de Vento e no Núcleo de Pesquisa Clínica da PUCRS, na capital gaúcha; no Hospital Escola da Universidade Federal de Pelotas; e no Serviço de Infectologia e Controle de Infecção Hospitalar de Curitiba.

Para a diretora médica do Butantan, Fernanda Boulos, a inclusão de idosos é fundamental. “A faixa etária acima de 60 anos está entre as mais impactadas pela morbidade da dengue. É essencial garantir que essas pessoas possam se proteger com segurança por meio da vacinação”, afirmou.

De acordo com o gestor médico de desenvolvimento clínico do instituto, Érique Miranda, a maioria dos voluntários fará apenas quatro visitas ao centro de pesquisa. A primeira ocorre no dia da vacinação, com retornos após 22 dias, 42 dias e um ano depois para coleta de sangue. Apenas 56 idosos terão visitas extras para exames de viremia. “É um estudo enxuto para facilitar a participação”, explicou.

O Paraná e o Rio Grande do Sul foram escolhidos por apresentarem baixa prevalência de dengue, o que reduz a interferência de anticorpos prévios nos resultados do estudo.

A vacina Butantan-DV 

A vacina Butantan-DV foi aprovada pela Anvisa em novembro de 2025 para pessoas de 12 a 59 anos. De dose única, o imunizante já foi incorporado ao Programa Nacional de Imunizações, e o Ministério da Saúde adquiriu as primeiras 1,3 milhão de doses.

Parte dessas vacinas começa a ser aplicada pelo Sistema Único de Saúde a partir de 17 de janeiro, em Maranguape (CE), Nova Lima (MG) e Botucatu (SP), como parte de uma estratégia de vacinação em massa para avaliar o impacto na redução dos casos da doença.

Os ensaios clínicos concluídos em 2024 apontaram 79,6% de eficácia geral contra dengue sintomática e 89% de proteção contra casos graves. No público de 12 a 59 anos, a eficácia contra dengue grave chegou a 91,6%.

Dengue

A dengue é uma doença viral transmitida pelo mosquito Aedes aegypti. Entre os principais sintomas estão febre alta, dor atrás dos olhos, dores no corpo, manchas vermelhas na pele, náuseas e dores musculares. A principal forma de prevenção continua sendo o combate ao mosquito, com a eliminação de água parada em recipientes como pratos de plantas, pneus e caixas abertas.