Proyecto modifica reglas para incorporar tecnologías en el SUS

Un proyecto de ley en tramitación en la Cámara de Diputados quiere cambiar la forma en que se evalúan los nuevos medicamentos, productos y procedimientos para entrar en el Sistema Único de Salud (SUS). El PL 1.738/2026 modifica la Ley Orgánica de la Salud para dividir el proceso en dos etapas: una científica y otra económica.

Actualmente, la Comisión Nacional de Incorporación de Tecnologías en el SUS (Conitec) hace los dos análisis de forma simultánea. La propuesta, presentada por los diputados Silvia Cristina (PP-RO) y Geraldo Resende (PSDB-MS), pretende dar más claridad al proceso y permitir ajustes antes de la decisión final.

Cómo funciona la evaluación hoy

Hoy, Conitec analiza al mismo tiempo la eficacia del producto y su coste para el sistema público. Esto significa que una tecnología puede ser reprochada por cuestiones económicas sin que el solicitante tenga oportunidad de ajustar el precio o presentar nuevos datos.

En la práctica, la comisión evalúa si el medicamento o procedimiento funciona, si es seguro y si vale la pena financieramente para el SUS. El cambio propuesto separa estos pasos, creando un flujo más transparente.

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Lo que cambia con el proyecto

En el texto, la evaluación se hará en dos fases. La primera es la científica y clínica, que analiza la eficacia, efectividad y seguridad de la tecnología. La segunda es la económica, que compara los costos de la innovación con las opciones ya disponibles en la red pública.

Esta separación, según los autores, permite que el solicitante ajuste parámetros como precio para mejorar la relación de costo-efectividad antes de la decisión final. La idea es evitar que las buenas tecnologías sean descartadas solo por cuestiones de precio inicial.

Justificación de los autores

En la justificación del proyecto, los diputados afirman que la faseación da mayor claridad sobre los principales obstáculos a la incorporación. "La faseación da mayor claridad sobre los principales obstáculos a la incorporación de las tecnologías evaluadas, permitiendo al solicitante ajustar parámetros económicos, como precio, para mejorar la relación de costo-efectividad y beneficiar al paciente", dice el texto.

Para ellos, el cambio trae transparencia y racionalidad al gasto público. La propuesta no modifica los criterios de evaluación, sino que reorganiza el proceso en etapas distintas.

Tramitación en el Congreso

El proyecto tramita en carácter conclusivo y será analizado por las comisiones de Salud; y de Constitución y Justicia y de Ciudadanía de la Cámara de Diputados. Para que se convierta en ley, debe ser aprobado por la Cámara y el Senado.

Si se aprueba, la propuesta entrará en vigor 180 días después de su publicación. Todavía no hay fecha definida para la votación en las comisiones.

Impacto para el SUS

La separación de las etapas puede dar más previsibilidad para las empresas y los gestores. El solicitante tendrá la oportunidad de corregir el precio o presentar nuevos datos económicos antes de la decisión final, lo que puede aumentar las posibilidades de incorporación de tecnologías rentables.

Por otro lado, el proceso puede demorarse más, ya que las fases serán secuenciales. La fuente no detalló si habrá plazos específicos para cada etapa.

Este texto fue publicado originalmente por la Agencia Cámara el 27 de octubre de 2026. El contenido es libre para republicación, citada la fuente, y ha sido adaptado al estándar del Poder360.

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Fuente

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Ley Orgánica de la Salud (www2.camara.gov.br)

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