Anvisa manda apreender medicamento falsificado usado no tratamento do cáncer de mama

La Agencia Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) determinó este lunes la incautación de un lote falsificado del medicamento Phesgo, utilizado en el tratamiento del cáncer de mama. La decisión se tomó después de que el fabricante identificara unidades del producto con características diferentes a las presentadas por el medicamento original.

La determinación también incluye la incautación de tres lotes falsificados del medicamento Dysport, utilizado en procedimientos terapéuticos y estéticos a base de toxina botulínica. Las medidas forman parte de una serie de acciones de Anvisa para impedir la circulación de productos irregulares en el mercado brasileño.

¿Qué lote del medicamento para el cáncer de mama fue falsificado?

De acuerdo con Anvisa, la empresa Productos Roche Químicos y Farmacéuticos, fabricante del Phesgo, comunicó la identificación de unidades sospechosas en el mercado.

La determinación de incautación afecta exclusivamente a los envases identificados con el lote B5011B05, cuya fecha de fabricación es junio de 2025.

La agencia estableció que los productos falsificados no pueden ser almacenados, comercializados, importados, exportados o utilizados.

Los pacientes que reciben tratamiento contra el cáncer de mama y los profesionales de la salud deben verificar cuidadosamente el número de lote antes de administrar el medicamento.

La medida se dirige al lote identificado como falsificado y no representa la suspensión general del uso de Phesgo.

Anvisa también determina incautación de toxina botulínica falsificada

Además del medicamento utilizado en el tratamiento del cáncer de mama, Anvisa determinó la retirada de circulación de tres lotes falsificados de Dysport, producto a base de toxina botulínica tipo A.

La empresa Beaufour Ipsen Farmacéutica, responsable del registro del medicamento, informó que no reconoce los siguientes lotes:

P08191: validez hasta abril de 2029;

P08192: validez hasta mayo de 2029;

P22368: validez hasta febrero de 2029.

La determinación prohíbe la comercialización, la distribución y la utilización de los productos identificados con esas numeraciones.

Los consumidores, las clínicas y los establecimientos de salud deben verificar los lotes disponibles y comunicar a los órganos de vigilância sanitária cualquier sospecha de falsificación.

La propaganda de medicamentos manipulados también se suspende

Otras medidas anunciadas por Anvisa incluyen la suspensión de anuncios irregulares de medicamentos manipulados anunciados en Internet.

Entre los establecimientos afectados está la empresa Queen Pharma Aesthetic, que divulgaba productos con indicaciones para adelgazar, reducción de grasa localizada, tratamientos capilares, melasma y otros procedimentos estéticos.

La agencia también ordenó la suspensión de la publicidad de medicamentos manipulados comercializados por Farmacia Malheiro en su sitio web.

Según Anvisa, la divulgación y comercialización de estos productos deben respetar las exigencias previstas en la legislación sanitaria.

Otra decisión anunciada este lunes fue la prohibición de la divulgación y la venta de productos a base de cannabis comercializados por una empresa no identificada, por no poseer registro o autorización sanitaria para su venta en Brasil.

¿Qué hacer si se encuentra un medicamento sospechoso?

La orientación es que pacientes y profesionales de salud verifiquen la identificación de los lotes antes de utilizar los medicamentos citados en la determinación de Anvisa.

En caso de sospecha de falsificación, el producto no debe utilizarse y la situación debe comunicarse a vigilância sanitária.

Los pacientes en tratamiento contra el cáncer de mama que identifiquen los envases del lote B5011B05 deben consultar al personal médico responsable antes de cualquier aplicación. La interrupción o modificación del tratamiento no debe realizarse sin orientación profesional.

Anvisa también recomienda que los consumidores verifiquen la regularidad de los medicamentos y otros productos sujetos a vigilância sanitária antes de comprar.